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          “科學嚴謹,準確高效”——北京天衡獲CNAS實驗室認可證書

          發布日期:2021-11-01瀏覽:270
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          近日,北京天衡藥物研究院有限公司檢測實驗室(以下簡稱:天衡檢測實驗室)通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審,成功獲得實驗室國家認可證書(編號:CNAS L15513)”,作為研發驅動型創新制藥企業中關鍵的一環,天衡的專業能力和檢測能力得到了官方認可!

          CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(英文縮寫為:CNCA)批準成立并確定的認可機構,統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。是我國官方權威的實驗室評審機構,其認可準則等效采用國際通用標準,是國際互認的權威認證機構。

          CNAS認證表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力;

          CNAS認證表明實驗室的檢測水平和技術能力,贏得政府部門及社會的信任;

          可在認可的業務范圍內使用“CNAS”認可標識和“ILAC-MRA”國際互認標識;

          CNAS認證表明被列入《國家認可實驗室名錄》,提高實驗室知名度。

          天衡檢測實驗室于2020年3月1日正式成立。前身為北京天衡藥物研究院有限公司分析部,于1998年成立,擁有23年檢測歷史。負責公司研發品種的文獻調研、開題,并在相關政策法規和指導原則的要求下,進行分析方法的開發、驗證、轉移等工作,同時配合工藝部門進行相關藥品樣品的項目檢測,并完成申報資料的撰寫及后續穩定性的項目檢測等工作。多年來已協助眾多合作伙伴獲得上百個生產批件和臨床批件。

          長期以來,北京天衡藥物研究院有限公司高度重視藥品檢測工作,持續引進專業人才。天衡檢測實驗室團隊現擁有技術人員50余人,檢測人員持證上崗率高,儀器操作人員均經過培訓上崗,工作嚴謹科學,數據精確可靠;主任及技術負責人在行業內擁有20年相關工作經驗,質量負責人在行業內擁有10年以上相關工作經驗;授權簽字人2人,均在行業內深耕20余年,從業經驗十分豐富。

          北京天衡藥物研究院有限公司在藥品質量和實驗室建設方面積極投入,配備多種精密儀器,現擁有各類檢測儀器80多臺,其中主要檢測儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀、原子吸收分光光光度計、紫外分光光度計、熔點儀、旋光儀、水分測定儀、電位測定儀、烘箱、馬弗爐、電子天平、pH計等。

          此次通過CNAS實驗室國家認可,充分彰顯了天衡檢測實驗室的行業水準和品牌力量。其檢測項目包括化學藥品性狀、熔點、旋光度、鑒別、pH值、溶液的顏色、溶液的澄清度、干燥失重、水分、熾灼殘渣、重金屬、溶出度、含量均勻度、有關物質、含量測定等17個檢測項目。

          未來,天衡檢測實驗室將持續提高實驗室管理水平和技術能力,繼續奉行“科學、嚴謹、公正、準確、效率”的服務宗旨,嚴格按照相關管理規定和技術標準從事藥品檢測工作,創建行業領先檢測實驗室,為藥品質量保駕護航!

          感謝中國合格評定國家認可委員會對天衡檢測實驗室的信任和認可!

          感謝三位評審專家的蒞臨指導并提出寶貴意見!

          感謝北京萊博及所有提供幫助的合作伙伴!

          天衡始終堅持“巧詐不如拙誠,踏實就是捷徑!”的核心價值觀,始終定位研發驅動型創新制藥企業,全力打造百億級藥企上市公司,讓天衡智慧在提升公眾用藥品質、保障國民健康事業中做出更大的貢獻。


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